近期,福建省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公開表,引起了中藥行業(yè)的人士關注。該案件顯示,福建某醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞,因性狀不符合《中國藥典(2015年版)》一部規(guī)定要求,檢驗結論為不符合規(guī)定;以及不符合《藥品管理法(2019年修訂)》所規(guī)定的情形,在銷售不足10萬的情況下,被罰110萬。
對此,業(yè)內人士普遍認為,從處罰結果可以明顯看出,國家對劣藥假藥的監(jiān)管與整治力度正在進一步加大。而隨著2020版《中國藥典》的實施與新修訂的《藥品管理法》的落地,中醫(yī)藥行業(yè)即將面臨一場大洗牌。
事實上,隨著此前《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等政策的陸續(xù)出臺,中醫(yī)藥產業(yè)就已經開始向高質量發(fā)展邁出關鍵步伐,迎來新的重要機遇期與轉型期。有業(yè)內專家坦言,只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又有確切療效的中藥產品,才能促進中藥更好地發(fā)展。
據(jù)了解,中藥材品質升級,涉及種植、養(yǎng)殖、采集、貯存、初加工、包裝、流通等多個環(huán)節(jié)。其中,業(yè)內認為中藥質量的監(jiān)管核心在于中藥產業(yè)鏈的全流程可控,包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉儲、運輸、生產、包裝、流通、消費等流程,而中藥全產業(yè)鏈流程可控即中藥材可追溯質控體系。
據(jù)悉,早前國藥集團旗下中國中藥有限公司就搭建了“中藥質量追溯系統(tǒng)”,并依托中國中藥協(xié)會成立了中藥追溯專業(yè)委員會,共同建設中藥追溯行業(yè)服務平臺。而今年8月,國家又接連發(fā)布了兩份關于實施藥品質量追溯制度的文件,進一步倒逼企業(yè)從源頭把好中藥材質量安全關。
除此之外,也有業(yè)內人士指出,中藥制造生產工藝與設備落后,產品品質不高,是目前影響中藥大品種形成,以及“走出去”的重要原因之一,我國中藥制造行業(yè)亟需進行技術變革,借助新技術,新裝備推動中藥產業(yè)品質升級。
筆者了解到,為更好的滿足中藥制藥生產包裝需求,近年來我國一些裝備企業(yè)制藥包裝裝備企業(yè)也在開始不斷探索,不斷創(chuàng)新。如某企業(yè)針對中藥生產所需要的包裝設備進行探索優(yōu)化后,完全符合國家標準。總的來說,中醫(yī)藥產業(yè)大洗牌已箭在弦上。在此過程中,如何將中藥生產與智能化、大數(shù)據(jù)等新技術進行相互融合,推動中藥向高質量發(fā)展,實現(xiàn)中藥產業(yè)發(fā)展的深刻變革,將成為中藥制藥企業(yè)以及包裝設備企業(yè)需要加速解決的問題。
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